New study shows rifaximin significantly reduced the number and length of hospitalisations in patients with overt hepatic encephalopathy (HE) awaiting liver transplantation

18 June 2019

CORPORATE MEDIA RELEASE

 

NEW STUDY SHOWS RIFAXIMIN SIGNIFICANTLY REDUCED THE NUMBER AND LENGTH OF HOSPITALISATIONS IN PATIENTS WITH OVERT HEPATIC ENCEPHALOPATHY (HE) AWAITING LIVER TRANSPLANTATION  

  • Rifaximin significantly reduced the incidence of all-cause hospital admissions in HE patients with advanced cirrhosis on the waiting list for liver transplantation
  • Rifaximin contributed to improved outcomes in HE patients on the waiting list helping patients stay out of hospital for longer

 

AMSTERDAM. The Netherlands, 11 June 2019, 10:00 AM CET / 09:00 AM BST. Norgine B.V. highlighted results of an independent, investigator initiated trial showing significant reductions in the number and length of hospital admissions when rifaximin is used to treat end-stage liver disease patients with overt hepatic encephalopathy (HE).[1] 

The real world study published today in the peer-reviewed journal Alimentary Pharmacology and Therapeutics showed that rifaximin, when prescribed for the treatment of acute or chronic HE, or for secondary prevention of HE in patients with advanced cirrhosis who are on the waiting list for liver transplantation, significantly reduced the incidence of all-cause hospital admissions (mean length of stay: 9 days; 95%CI 6-12 in rifaximin-treated patients vs. 14 days; 95%CI 7-21 in the naïve group). This included serious medical complications such as spontaneous bacterial peritonitis (an acute infection in the abdomen that occurs without warning or a clear cause), ascites (an abnormal build-up of fluid in the abdomen that can cause infection) and variceal bleeding (dilated blood vessels in the oesophagus or stomach that can cause internal bleeding). On average, HE patients on the transplant waiting list who did not receive rifaximin tended to stay 5 days longer in hospital when admitted due to complications. [1]   

Patients on rifaximin also avoided re-hospitalisation for longer and were less likely to require urgent liver transplantation due to deterioration of their condition (odds ratio 0.29; 95% CI 0.89-0.93). [1]   

“End-stage liver disease patients already have a poor prognosis and low quality of life; hepatic encephalopathy is a further devastating complication. This study demonstrates the potential value of rifaximin for those vulnerable patients and its impact on improving outcomes and reducing the need for hospitalisation” said Dr. Debbie Shawcross, Lead Investigator of the study, Reader and Honorary Consultant in Hepatology at the Department of Liver Sciences, King’s College London.

The study evaluated for two years 101 patients who had at least two episodes of overt HE whilst they were waiting for a liver transplant. The use of lactulose, which is the standard of care treatment (SOC) for patients with overt HE, was not significantly different between the rifaximin-treated and the naïve group. [1] 

 

ENDS

Media Contacts:

For further information or an interview with Dr. Debbie Shawcross, Investigator of the study please contact:

Eleni Fistikaki +44 (0)1895826227 or +44 (0)7825 389477

Clara Bentham +44 (0)1895 826654 or +44 (0)7734 367883

contact@norgine.com

www.norgine.com

Follow us @norgine

 

Notes to Editors:

About the study

The study examined the outcomes of patients listed for liver transplantation with a diagnosis of hepatic encephalopathy (HE) on rifaximin compared to those naïve to the drug. Real world data from patient records of those listed for liver transplantation over a 2-year period were retrospectively reviewed. Patients were included if they had at least two episodes of overt HE resulting in hospitalisation or were encephalopathic at the time of assessment. Of the 622 patients listed for transplantation, 101 were listed with HE. 66 patients were treated with rifaximin and 35 were naïve at listing. The use of concurrent lactulose was not significantly different between groups. Median MELD score was similar [15 (14-16) rifaximin-treated and 16 (14-18) rifaximin-naive]. Patients on the waiting list treated with rifaximin had reduced all-cause hospital admissions, episodes of spontaneous bacterial peritonitis and variceal bleeding. Mean length of stay was 9 (95%CI 6-12) in the rifaximin-treated group versus 14 days (95%CI 7-21) in the rifaximin-naïve group. Multivariate regression analysis demonstrated that rifaximin was independently associated with an increase in average days to readmission (adjusted effect estimate 71, 95% CI 3-140 days) and reduced likelihood of requirement for prioritisation on the waiting list (odds ratio 0.29; 95% CI 0.89-0.93). The study concluded that rifaximin prescribed for HE in patients listed for liver transplantation improved outcomes on the waiting list with a significant reduction in admissions related to spontaneous bacterial peritonitis, ascites and variceal bleeding. [1] 

About Hepatic Encephalopathy (HE)

HE is a serious, potentially life-threatening chronic condition associated with liver cirrhosis.[2] HE is a significant complication of advanced chronic liver disease and occurs in up to 40% of patients and often remains under-diagnosed and under-treated.[3],[4] HE is debilitating and can significantly impact the life of patients and their carers. People with liver disease who develop HE are approximately twice as likely to die, when compared with liver disease patients without the condition over the same time period. [5] 

Hepatic encephalopathy results from a damaged liver that is not able to detoxify the blood as efficiently as usual. Toxins build up in the bloodstream and eventually in the brain, which leads to neurological disorders.[3]

About Norgine

Norgine is a leading European specialist pharmaceutical company with a direct commercial presence in all major European markets. Norgine specialises in gastroenterology, hepatology, cancer and supportive care.  In 2018, Norgine’s total net product sales were EUR 395 million, up 15 per cent.

Norgine employs over 1,300 people across its commercial, development and manufacturing operations and manages all aspects of product development, production, marketing, sale and supply.

In 2012, Norgine established a complementary business, Norgine Ventures, supporting innovative healthcare companies through the provision of debt-like financing in Europe and the US. For more information, please visit www.norgineventures.com

NORGINE and the sail logo are trademarks of the Norgine group of companies.

About Alfasigma

Alfasigma is a multinational pharmaceutical company headquartered in Italy, employing more than 2,800 people worldwide. In 2018, revenues exceeded €1,05 billion.

Outside of its core Italian market, Alfasigma has 17 subsidiaries in Europe, Asia, North and Central America and Africa, and has authorised distributors in more than 70 countries. Approximately half of the turnover comes from internally developed proprietary products, one of which is rifaximin.

For more information, please visit www.alfasigma.com

 

References

[1] Salehi S, Tranah TH, Lim S, et al. Rifaximin reduces the incidence of spontaneous bacterial peritonitis, variceal bleeding and all‐cause admissions in patients on the liver transplant waiting list. Aliment Pharmacol Ther. 2019;00:1–7. https://doi.org/10.1111/apt.15326 [Last accessed: June 2019] [2] Morgan M. Chapter 8: Hepatic Encephalopathy in Patients with Cirrhosis. In: Dooley JS, Lok A, Burroughs A, Heathcote J, editors. Sherlock’s Diseases of the Liver and Biliary System. 12th ed: Blackwell Publishing Ltd; 2011

[3] Hepatic Encephalopathy in Chronic Liver Disease: 2014 Practice Guideline by the European Association for the Study of the Liver and the American Association for the Study of Liver Diseases. Journal of Hepatology 2014; 61(3):642-659

[4] Mullen KD. Review of the final report of the 1998 Working Party on definition, nomenclature and diagnosis of hepatic encephalopathy. Aliment Pharmacol Ther. 2007 Feb; 25 Suppl 1:11-6

[5] Morgan, C.LI et al, Mortality associated with hepatic encephalopathy in patients with severe liver disease, Journal of Hepatology 2014; 60 (Abstract P452): S219

 

GL/COR/0519/0189, Date of preparation June 2019

 

 

 

Norgine Sverige
Kakpolicy

Senaste uppdatering: 1 augusti 2023

 

Vad är cookies?

Cookies är små datafiler som webbplatser laddar ner till en användares dator, telefon eller surfplatta. De flesta webbläsare accepterar automatiskt cookies. De hjälper till exempel webbplatsleverantörer att känna igen en användare som har besökt en webbplats tidigare. Mer information om de cookies som används på denna webbplats och deras syften anges nedan.

 

  • Hjälpa dig att navigera på webbplatsen på ett så enkelt sätt som möjligt
  • Hjälp med att registrera dig för våra evenemang, inloggning och din förmåga att ge feedback
  • Analysera användningen av webbplatsen (t.ex. hur många användare som har besökt en viss sida)
  • Analysera användningen av våra produkter, tjänster eller applikationer
  • Hjälpa till med våra reklam- och marknadsföringsinsatser (inklusive beteendestyrd reklam)
  • Erbjuda innehåll från tredje part (t.ex. innehåll i sociala medier)

 

Detaljerad information om varje cookie finns i avsnittet om lämplig cookie-kategori i bannern samt i avsnittet nedan.

 

Beskrivning av cookie-kategori

STRIKT NÖDVÄNDIGA COOKIES

 

De absolut nödvändiga cookies hjälper till att göra en webbplats användbar genom att möjliggöra grundläggande funktioner som sidnavigering och åtkomst till säkra områden på webbplatsen. Dessa cookies är nödvändiga för att webbplatsen ska fungera och kan inte stängas av i våra system. De ställs vanligtvis bara in som svar på åtgärder som du gör som motsvarar en begäran om tjänster, till exempel att ställa in dina sekretesspreferenser, logga in eller fylla i formulär. Du kan eventuellt neka dessa cookies via din webbläsare, men nödvändiga delar av webbplatsen kommer då inte att fungera. Dessa cookies lagrar inte någon personligt identifierbar information.

 

Detaljerad lista över strikt nödvändiga cookies

 

FUNKTIONELLA COOKIES

Dessa cookies gör det möjligt för webbplatsen att tillhandahålla förbättrad funktionalitet och personalisering. De kan placeras av oss eller av tredjepartsleverantörer vars tjänster vi har lagt till på våra sidor. Om du inte tillåter dessa cookies kanske vissa eller alla av dessa tjänster inte fungerar korrekt.

 

Detaljerad lista över funktionella cookies

 

COOKIES FÖR PRESTANDA

Med dessa cookies kan vi räkna besök och trafikkällor så att vi kan mäta och förbättra prestandan på vår webbplats. De hjälper oss att veta vilka sidor som är mest och minst populära och se hur besökarna rör sig på webbplatsen.

 

Detaljerad lista över prestandacookies

 

COOKIES FÖR MARKNADSFÖRING

Dessa cookies används för att spåra våra besökares surfvanor. De kan användas för att bygga upp en profil med sök- och/eller surfhistorik för varje besökare. Identifierbara eller unika data samlas in för att visa relevant/personligt marknadsföringsinnehåll för varje användare. Den information som unikt identifierar användarnas webbläsare och internetenheter används för att visa riktad reklam och/eller dela denna information med tredje part för samma ändamål.

 

Detaljerad lista över marknadsföringscookies

 

Avvisa cookies

Du behöver inte acceptera cookies, men om du inte accepterar dem kan webbplatsens funktionalitet försämras. Du kan hantera dina inställningar för cookies och annan spårningsteknik och återkalla ditt samtycke i bannern. Du kan när som helst återkalla ditt samtycke. Om du vill ha mer information om hur du tar bort, inaktiverar och blockerar cookies kan du besöka webbplatsen: https://knowcookies.com och kontrollera avsnitten "hantera cookies" och "guide för webbansvariga".

 

Uppdatering av vår cookiepolicy

Det finns en möjlighet att vi kommer att uppdatera vår cookiepolicy på denna webbplats i enlighet med rättsliga och tekniska krav, därför rekommenderar vi att du läser denna policy ibland så att du är tillräckligt informerad om hur och för vad vi använder cookies.

 

Kontakt

Om du har några frågor om denna cookiepolicy eller insamling, behandling och utlämnande av dina personuppgifter och dina dataskyddsrättigheter, vänligen se vår sekretesspolicy.