Endoscopy publishes the MORA phase III trial for PLENVU® (NER1006), the only 1 LITRE PEG based bowel preparation[i]

19 July 2018

CORPORATE MEDIA RELEASE

ENDOSCOPY PUBLISHES THE MORA PHASE III TRIAL FOR PLENVU® (NER1006), THE ONLY 1 LITRE PEG BASED BOWEL PREPARATION[i]

 

AMSTERDAM. The Netherlands, 19 July 2018, 14:00 CET. Norgine B.V. today announced that results from the PLENVU® Phase III MORA trial were published in ENDOSCOPY, a monthly peer-reviewed medical journal on behalf of the European Society of Gastrointestinal Endoscopy.

 

PLENVU® is the first low volume preparation to demonstrate superior colon cleansing efficacy versus MOVIPREP®, with comparable safety and tolerability.

 

The MORA trial, a European Phase III study in adults, was designed to evaluate the efficacy and safety of PLENVU® compared to MOVIPREP® using a 2-day evening / morning split-dosing regimen. PLENVU® was also tested as a 1-day morning only split-dosing regimen. The study met both of its  primary endpoints:

  • Overall colon cleansing: when administered using a morning split dosing regimen, PLENVU® is superior to MOVIPREP® in achieving successful overall bowel cleansing success (97.3% vs. 92.2%,P=0.014, per protocol population)
  • right colon cleansing: PLENVU® administered as either evening morning split dosing or morning only split dosing is superior to MOVIPREP® (32.3% and 34.4% vs. 15.9% , P<0.001 for both, per protocol population).

 

 

PLENVU® is approved in Europe and in the US. In Europe, PLENVU® is available through Norgine and in the US through its partner Salix Pharmaceuticals, Ltd. (“Salix”), a wholly owned subsidiary of Valeant Pharmaceuticals International, Inc.

 

Norgine manufactures PLENVU® globally.

 

Notes to Editors:

About Norgine

 

Norgine is a leading European specialist pharmaceutical company with a direct commercial presence in all major European markets. In 2017, Norgine’s total net sales were EUR 345 million, up 17 per cent.

Norgine employs over 1,000 people across its commercial, development and manufacturing operations and manages all aspects of product development, production, marketing, sale and supply.

Norgine specialises in gastroenterology, hepatology, cancer and supportive care.

 

Norgine is headquartered in the Netherlands. Norgine owns a R&D site in Hengoed, Wales and two manufacturing sites in Hengoed, Wales and Dreux, France.

 

For more information, please visit www.norgine.com

In 2012, Norgine established a complementary business Norgine Ventures, supporting innovative healthcare companies through the provision of debt-like financing in Europe and the US. For more information, please visit www.norgineventures.com.

NORGINE and the sail logo are trademarks of the Norgine group of companies.

 

PLENVU is a trademark of the Norgine group of companies.

 

 

Media Contact :

Isabelle Jouin, T: +44 (0)1895 826237

Follow us @norgine

References

[i] Bisschops R et al. Colon cleansing efficacy and safety with 1L NER1006 versus 2L polyethylene glycol + ascorbate: a randomized Phase 3 trial. ENDOSCOPY. https://doi.org/10.1055/a-0638-8125

 

GL/PLV/0518/0070

Norgine Sverige
Kakpolicy

Senaste uppdatering: 1 augusti 2023

 

Vad är cookies?

Cookies är små datafiler som webbplatser laddar ner till en användares dator, telefon eller surfplatta. De flesta webbläsare accepterar automatiskt cookies. De hjälper till exempel webbplatsleverantörer att känna igen en användare som har besökt en webbplats tidigare. Mer information om de cookies som används på denna webbplats och deras syften anges nedan.

 

  • Hjälpa dig att navigera på webbplatsen på ett så enkelt sätt som möjligt
  • Hjälp med att registrera dig för våra evenemang, inloggning och din förmåga att ge feedback
  • Analysera användningen av webbplatsen (t.ex. hur många användare som har besökt en viss sida)
  • Analysera användningen av våra produkter, tjänster eller applikationer
  • Hjälpa till med våra reklam- och marknadsföringsinsatser (inklusive beteendestyrd reklam)
  • Erbjuda innehåll från tredje part (t.ex. innehåll i sociala medier)

 

Detaljerad information om varje cookie finns i avsnittet om lämplig cookie-kategori i bannern samt i avsnittet nedan.

 

Beskrivning av cookie-kategori

STRIKT NÖDVÄNDIGA COOKIES

 

De absolut nödvändiga cookies hjälper till att göra en webbplats användbar genom att möjliggöra grundläggande funktioner som sidnavigering och åtkomst till säkra områden på webbplatsen. Dessa cookies är nödvändiga för att webbplatsen ska fungera och kan inte stängas av i våra system. De ställs vanligtvis bara in som svar på åtgärder som du gör som motsvarar en begäran om tjänster, till exempel att ställa in dina sekretesspreferenser, logga in eller fylla i formulär. Du kan eventuellt neka dessa cookies via din webbläsare, men nödvändiga delar av webbplatsen kommer då inte att fungera. Dessa cookies lagrar inte någon personligt identifierbar information.

 

Detaljerad lista över strikt nödvändiga cookies

 

FUNKTIONELLA COOKIES

Dessa cookies gör det möjligt för webbplatsen att tillhandahålla förbättrad funktionalitet och personalisering. De kan placeras av oss eller av tredjepartsleverantörer vars tjänster vi har lagt till på våra sidor. Om du inte tillåter dessa cookies kanske vissa eller alla av dessa tjänster inte fungerar korrekt.

 

Detaljerad lista över funktionella cookies

 

COOKIES FÖR PRESTANDA

Med dessa cookies kan vi räkna besök och trafikkällor så att vi kan mäta och förbättra prestandan på vår webbplats. De hjälper oss att veta vilka sidor som är mest och minst populära och se hur besökarna rör sig på webbplatsen.

 

Detaljerad lista över prestandacookies

 

COOKIES FÖR MARKNADSFÖRING

Dessa cookies används för att spåra våra besökares surfvanor. De kan användas för att bygga upp en profil med sök- och/eller surfhistorik för varje besökare. Identifierbara eller unika data samlas in för att visa relevant/personligt marknadsföringsinnehåll för varje användare. Den information som unikt identifierar användarnas webbläsare och internetenheter används för att visa riktad reklam och/eller dela denna information med tredje part för samma ändamål.

 

Detaljerad lista över marknadsföringscookies

 

Avvisa cookies

Du behöver inte acceptera cookies, men om du inte accepterar dem kan webbplatsens funktionalitet försämras. Du kan hantera dina inställningar för cookies och annan spårningsteknik och återkalla ditt samtycke i bannern. Du kan när som helst återkalla ditt samtycke. Om du vill ha mer information om hur du tar bort, inaktiverar och blockerar cookies kan du besöka webbplatsen: https://knowcookies.com och kontrollera avsnitten "hantera cookies" och "guide för webbansvariga".

 

Uppdatering av vår cookiepolicy

Det finns en möjlighet att vi kommer att uppdatera vår cookiepolicy på denna webbplats i enlighet med rättsliga och tekniska krav, därför rekommenderar vi att du läser denna policy ibland så att du är tillräckligt informerad om hur och för vad vi använder cookies.

 

Kontakt

Om du har några frågor om denna cookiepolicy eller insamling, behandling och utlämnande av dina personuppgifter och dina dataskyddsrättigheter, vänligen se vår sekretesspolicy.